Wissenschaft

Oral lösliche Streifen

FlashRelease™ Technology

Nicht alle oral löslichen Streifen sind gleich. Es gibt viele Faktoren, die die Bioverfügbarkeit, die Auflösungszeit und die Nutzererfahrung beeinflussen.

Unsere FlashRelase™ weist die folgenden Eigenschaften auf:

• Fläche – 25 mm x 20 mm – 45 mm
• Dicke – 0,08 mm – 0,12 mm
• Struktur – einlagig
• Polymere – Pullulan, Hydroxypropylmethylcellulose, Cellulose
• Weichmacher – Pflanzliches Glycerin, Polyethylenglykol
• Speichelstimulatoren – Zitronensäure, Apfelsäure

Zusammensetzung

Die oral löslichen Streifen enthalten ausschließlich natürliche Inhaltsstoffe und sind frei von Füllstoffen, Zucker, Gluten, Soja und Allergenen.

• Polymere wie Pullulan, Hydroxypropylmethylcellulose (HMPC) und Pektin
• Weichmacher wie pflanzliches Glycerin
• Speichelstimulierende Inhaltsstoffe wie Zitronensäure
• Natürliche Farbstoffe, Süßungsmittel, Aroma
• Wirkstoffe

Jeder Streifen enthält seine eigenen Nährstoffe oder Wirkstoffe, Aromastoffe, Süßungsmittel und andere Inhaltsstoffe. Unser FlashRelease™ – Streifen ist klein, dünn, einlagig und kombiniert Polymere und Weichmacher in bestimmten Verhältnissen, die die Filmstruktur fördern und eine schnelle Auflösung begünstigen. Durch Zugabe einer speichelfördernden Komponente wird die Auflösungszeit zusätzlich verkürzt.

Was sind oral lösliche Streifen?

Oral lösliche Streifen ist eine neue Darreichungsform. Die Entwicklung polymerer Filme hat es ermöglicht, die Bioverfügbarkeit und die Einhaltung der Vorschriften der Kunden bei der oralen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu verbessern. Die anatomischen und physiologischen Eigenschaften der Mundschleimhaut, wie z. B. das Vorhandensein von glatten Muskeln mit hoher Durchblutung und die leichte Zugänglichkeit, machen sie zu einer günstigen Route für die Verabreichung von Nährstoffen [1].

Vorteile von oral löslichen Streifen

Eine neue Darreichungsform
Kapseln und Tabletten werden überflüssig
Kein Wasser erforderlich
Schnelle Wirkung
Leicht verstoffwechselbar
Nur die notwendigen Inhaltsstoffe

Herkömmliche Darreichungsformen von Nahrungsergänzungsmitteln wie Tabletten und Kapseln sind nicht ideal. Der Anwender muss sie einnehmen, warten bis sie sich aufgelöst haben, warten bis die Nährstoffe sich aufgelöst haben und den First-Pass-Metabolismus durchlaufen haben. Erst dann kann der Anwender von den Nährstoffen profitieren.

Herausforderungen bestehen weiterhin in der Pädiatrie, Geriatrie und anderen Bereichen, in denen das Schlucken von Tabletten schwierig ist oder abgelehnt wird. Nahrungsergänzungsmittel in Form von Flüssigkeiten, Getränken oder Getränkemischungen haben den Nachteil, dass sie Wasser erfordern, eine ungleichmäßige Dosierung aufweisen, Zucker und andere unnötige Inhaltsstoffe enthalten, in sperrigen Behältern verpackt sind, die sich nur schwer mitnehmen lassen, und leicht verschüttet werden können.

Klinische Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen

Verbraucher bevorzugen oral lösliche Streifen aufgrund ihrer ansprechenden Form und einfachen Verabreichung [4]. Darüber hinaus sind oral lösliche Filme für pädiatrische, geriatrische und psychiatrische Patienten sowie Haustiere äußerst nützlich, da sie einfach zu verabreichen sind und das Risiko des Erstickens vermeiden, wodurch die Sicherheit von Verbrauchern und Haustieren gewährleistet wird.

• Schnelle Wirkung
• Hohe Bioverfügbarkeit
• Einfach einzunehmen (keine Erstickungsgefahr)
• Extrem praktisch (jeder Streifen ist einzeln verpackt)
• Diskrete Einnahme Ihrer täglichen Vitamine
• Ohne Wasser anwendbar
• Einfach bei Kindern, älteren Menschen und Haustieren anzuwenden
• Umgeht den Magen-Darm-Trakt und erhöht so die Bioverfügbarkeit

Bioverfügbarkeitsstudie im Vergleich zu anderen Darreichungsformen

Oral lösliche Streifen können die Bioverfügbarkeit aufgrund ihrer schnellen Auflösung im Speichel ohne Wasser und der schnellen Aufnahme der Nährstoffe über die Mundschleimhaut erhöhen [5].

Es wurde eine vergleichende Auflösungsstudie zwischen oral löslichen Streifen, pulverförmigen Arzneimitteln/Nährstoffen und einer Tablette durchgeführt, um den Erfolg der optimierten oral löslichen Streifen bei der Erhöhung der Auflösungsrate zu untersuchen.

Der optimierte oral lösliche Streifen (F1) zeigte im Vergleich zur Auflösung von reinem Pulver und der Tablette eine signifikante Steigerung der Auflösungsrate und des Auflösungsgrades. Diese Abbildung zeigt, dass 96,02 % des optimierten Streifens (F1) innerhalb von nur 10 Minuten aufgelöst waren, verglichen mit 10,04 % bzw. 26,37 % des reinen Pulvers und der Tablette. Der Auflösungsgrad des Streifens nach 10 Minuten war um mehr als das 9,5-fache bzw. 3,6-fache höher als bei dem aus dem reinen Pulver bzw. der Tablette freigesetzten Wirkstoff [5]. ** PX ist Paroxetin.

Studie zur Bioverfügbarkeit von oral und intravenös verabreichtem Melatonin

Diese Crossover-Kohortenstudie untersuchte die Pharmakokinetik von oral und intravenös verabreichtem Melatonin bei gesunden männlichen Probanden. Orales Melatonin wurde schnell resorbiert, und Tmax wurde nach 41 Minuten erreicht. Cmax und AUC variierten stark zwischen den Probanden. Die Eliminationshalbwertszeiten nach oraler und intravenöser Melatoninverabreichung betrugen 54 Minuten bzw. 39 Minuten. Die Bioverfügbarkeit von oralem Melatonin betrug nur 3 %, wobei jedoch erhebliche Unterschiede zwischen den Probanden festgestellt wurden [7].

Permeationsstudie im Vergleich zu anderen Darreichungsformen

Zahlreiche Permeabilitätsstudien haben gezeigt, wie wichtig die Wahl einer geeigneten Schleimhaut ist, wobei die Wangenschleimhaut vieler Versuchstiere, wie Kaninchen und Ratten, vollständig mit Keratin bedeckt ist [6]. Die Wangenschleimhaut von Hühnern gilt hingegen als beste Alternative, da sie der nicht keratinisierten und dünnen Mundschleimhaut des Menschen ähnelt. Die Permeation des optimierten Streifens und des reinen Pulvers durch die frisch entnommene Wangenschleimhaut von Hühnern wurde untersucht [5].

Der optimierte Streifen (F1) zeigte im Vergleich zum reinen Pulver einen signifikanten Anstieg der Permeationsrate und des Permeationsgrades, wie in Abbildung 6 dargestellt. Die Flusswerte (J) wurden ermittelt, und es gab einen signifikanten Unterschied (p-Wert < 0,001) zwischen dem optimierten Streifen (F1) (85,00 _g/h/cm2) im Vergleich zum reinen Pulver (26,66 _g/h/cm2) [5].

Referenzen

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0141813014004875

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/00220345890680091101

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S016836590900426X

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7957312/

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34834284/

https://sites.ualberta.ca/~csps/JPPS1(1)/A.Shojaei/buccalreview.htm

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26893170

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